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南宁检验检疫局加强进口医疗器械监管

www.jctrans.com 2017-4-19 15:53:00 人民网-广西频道

导读:日前,南宁出入境检验检疫局对南宁市上林县妇幼保健院进口的1台原产奥地利,价值14万美元的彩色超声波诊断仪(即四维彩超)完成了开箱检验,确保该设备经安装调试合格后尽快投入使用。

  日前,南宁出入境检验检疫局对南宁市上林县妇幼保健院进口的1台原产奥地利,价值14万美元的彩色超声波诊断仪(即四维彩超)完成了开箱检验,确保该设备经安装调试合格后尽快投入使用。这是南宁市属基层医院首次从国外进口四维彩超设备。

  随着我国“二孩”政策的全面放开,各地相继迎来了生育高峰。近年来,广西各大医院孕妇就诊需求均出现“井喷”现象,特别是类似上林县这样的国家级贫困地区,其辖属妇幼保健院或其他医院产科的医疗卫生水平相对薄弱,孕妇彩超就诊难现象尤为突出。此次四维彩超的引进能极大的缓解此类就诊压力。

  为促进贫困地区医疗水平的提高,南宁检验检疫局主动作为,从自身职能出发,多措并举加强进口医疗器械监管,保障基层医疗机构进口医疗器械的质量安全。一是多渠道宣贯进口医疗器械法律法规,提高进口医疗器械相关方质量安全责任意识;二是组织收用货单位设立专门的设备验收小组,会同收用货单位制定检验计划和实施方案;三是到货按照相关法律、法规及合同要求进行查验、安装调试检验、试运转检验和质量保证期跟踪检验。

  据统计,仅2016年,南宁检验检疫局检验进口磁共振成像系统等医疗器械共16批次,货值达988.9万美元,与上年同期相比,批次、货值分别增长了23.07%,876.2%。其中货值增长较大原因,主要在于近年来随着国家对医疗事业投资不断加大,国内主流医疗机构所进口的医疗器械均以高、精、尖为主,促使医疗器械进口业务保持持续增长。

  (杨凯)

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本文关键词:南宁检验检疫局,进口,医疗器械

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