肖云民
4月12日上海浦江检验检疫局首次与高校联合举办“国门生物安全进校园”活动,检验检疫工作人员走进华东师范大学,举办国门生物安全“大学堂”。
华师大、交大、复旦、中科院上海生命科学研究院等院校师生、科研人员踊跃参与。采取现场布置展板、发放宣传资料、举行《国门生物安全倡议书》签字活动、举办讲座、现场互动等多种形式将国门生物安全理念带进校园,将宣传教育与业务工作紧密结合,获得了很好的社会成效。
一
科学研究常会用到以实验小鼠为代表的生物材料,而生物材料的优劣直接影响科研水平的高低。据了解,不少高校和科研单位都曾为进口生物材料费时费力而头疼。由于很多科研人员和师生对国门生物安全知识了解甚微,常常将生物材料直接携带或以邮寄的方式入境,最终都被处以退运甚至销毁。
为助推上海科研院校生命科学的研究,浦江局积极复制推广上海自贸区的检验检疫政策,出台一系列措施,为辖区内高校和科研单位提供便捷高效的服务。
在审批负面清单基础上,浦江局打造互联网行政审批平台,对涉及到不同行政审批的进境生物医药材料实施并联审批,实现一次申请完成多项审批,提高审批效率;将生物医药材料相关审批流程时限由20个工作日减为5个工作日,许可证有效期由6个月延长为12个月,并允许在有效期内多次核销;推进属地化管理,对低风险的产品实施口岸直通放行,减少查验成本……
二
过去与科研院校的沟通不畅,是导致科研人员不了解进出口规定的重要因素。
浦江局连续3年举办“国门生物安全教育日”活动,帮助广大科研人员了解相关知识,树立国门生物安全意识。针对辖区内高校和科研院所众多,对实验小鼠等生物材料有长期和大量需求这一特点,该局广泛收集国内相关政府部门法律法规和规范性文件,并对欧美等国家和地区的相关要求进行分析研究,制定方案,支持科研人员参与国际交流,实现生物材料的安全高效进口。
据浦江局工作人员介绍,以前一间动物房两个月只能隔离一批实验小鼠,为提高隔离设施的使用率,尽可能多地为科研院校多进口,改用塑料的无菌隔离包,一间动物房可以放入七八个隔离包,同样的房间隔离的批次数量大幅度提高。
三
随着上海科研院校科研水平的提高,生物材料的出口也在不断增长,成为一种新的产业。
2016年,检验检疫部门取消了生物材料的出口备案制度,但取消出口备案不是不管,而是提出了更高的要求。以出口的实验小鼠为例,作为基因改造小鼠,有别于普通实验小鼠,具有高附加值,由于简化了出口政策,浦江局提前介入,帮助科研院校完善规章制度、改进动物隔离设施、规范出口要求等,扫清了实现出口的最后障碍,实现了生物材料的“快检快放”,初步形成研发与代工相结合的良性发展,为生物材料的出口添加了“助推剂”。
“感谢浦江局的大力支持,不仅为我们在生物材料进出口方面提供简便高效的服务,而且帮助我们提升管理质量,推动了我们与国外实验室的合作研究。”国家首批“千人计划”特聘专家、华东师范大学生命科学学院院长刘明耀说。