通讯员 钟 燕 王晓霁
近年来，“中国制造”的化妆品正在得到全球爱美女性的青睐，站在时尚前沿的美国也一度成为我国出口化妆品的主要市场之一。美国对进口化妆品有着严格的要求，据美国FDA官方网站数据，我国不断有输美化妆品遭美国FDA通报。国外通报案例不仅对我国出口化妆品不利，而且会导致全部“中国制造”产品遭到质疑。从国外通报中查找潜在风险，举一反三开展排查，及时消除质量隐患，成为上海浦东检验检疫局严把输美化妆品质量关的有效做法之一。
标签必须有一说一
近期，美国FDA通报浦东局辖区内一家出口化妆品企业输美的5批护肤品不合格，通报原因是：“涉及含有未经批准的新药”。
“新药是指美国食品、药品和化妆品法规公布后新提出的任何具有化学组分的药品，其说明书中提出的用途未经安全性和有效性的普遍承认，或虽经承认但尚未通过大范围或长时间使用。”浦东局卫食二科科长钟燕解释，“这个通报原因是第一次碰到，所以我们决定从化妆品的原辅料开始查起。”检验人员立刻付诸行动，查找美国的禁限用物质列表，查看问题产品原料配方，并且排查生产过程中的各个关键控制点，基本排除了企业在原辅料采购和使用环节未严格把关导致成品中含有新药或其他禁用物质的可能。
“如果不是原料的问题，就要在标签描述中查找原因了。”钟燕抛出了查找问题的第二个突破口。而这时，企业提交了一份美国出具的《产品扣留原因说明》，恰恰印证了这一猜测。美国FDA认为产品违背了FD&CA法规的505（a）、801（a）（3）章节，指产品外包装标签标注内容的描述涉嫌使用了未经批准的新药，产品从定义上来说被认为是新型药品而不是化妆品。《说明》中详细列举了各个产品标签的哪些描述用语涉嫌使用了未经批准的新药，例如：“姜类毛孔细致修护复合物有助于控制油的生成”“榆绣线菊提取物被认为能调节过量脂肪的生成”“黑莓叶提取物防止肌肤蛋白衰退”等，这些描述语句都符合了新药的“说明书中提出的用途未经安全性和有效性的普遍承认或虽经承认，但尚未通过大范围或长时间使用”这一概念，所以被美国FDA判定为新药。“输美化妆品的标签内容一定要有一说一，没有经过认证的用途不要随意声称，不然就会碰到通报的尴尬局面啊。”钟燕对出口企业语重心长地说。
莫让“李鬼”走出国门
“此次被通报产品品名为唇彩，通报原因是含有革兰阳性杆菌和革兰阳性球菌。但是这家企业只是个外贸公司，并不是生产企业，没有固定的报检口岸，此次被美国通报的产品不合格，只告知了不合格产品大类，调查起来有一定的难度。”上海检验检疫局在委托浦东局调查此事时指出。
浦东局接到任务后，通过职能部门调取了该企业今年的唇彩出口记录，记录显示企业共出口了4批唇彩，产地均为义乌市，分别从不同的两个口岸报检，输往墨西哥、巴拉圭等地区，并没有输往美国的唇彩产品。这是怎么回事呢？随着浦东局多次前往企业调查，一起逃漏检事件逐渐浮出水面。此次出口的货物为出口至美国的产品，出口口岸为上海外港海关，该批产品从我国出口的时候报的是非法检产品，产品包括纸礼盒套装、日记本套装、目录、相机套装。但实际出口的货物除了此次通报的唇彩外，还有儿童用指甲油，逃漏检货物共计2298.5千克、货值3161美元。该批化妆品是在义乌小商品市场采购，未经检验检疫就通关出口，导致了最后通报。
“企业在出口时要时刻树立产品质量意识，不要采购价格低廉、质量差的产品，尤其不要存在侥幸思想，把质量差的产品混进质量好的产品，或者把法检产品混入非法检产品来逃避检验，这样的‘李鬼’出了国门，最终受到损失的还是国内的出口商和制造商。”浦东局为出口企业再次敲响了警钟。
出境也会张冠李戴
“又有一则美国FDA通报来到了浦东局。”这是本年度第三次接到通报调查了，这一次是因为一家企业出口的双色眼线笔被通报标签不合格。浦东局接受任务后按照惯例先展开搜索，但是在调取了去年一年的出口记录后发现，相关成品均无直接出口至美国的情况。会不会又是逃漏检？
在企业同美国FDA仔细询问后得知，被通报货物是由日本发往美国的，再结合企业的出口情况，这批货物的来龙去脉渐渐清晰起来：2014年，企业为日本SUNPALKO有限公司根据249号订单生产的双色眼线笔，并于2014年10月分别抵达东京和广岛。SUNPALKO有限公司将货物清关后销售给日本DAISO INDUSTRIES有限公司，DAISO有限公司又将此货物中的两箱（共计96支）双色眼线笔从大阪出口至美国，而经过了这么多次转运，都是在未告知出口企业的情况下进行的。因为出口企业是依照日本化妆品的标签、标示法规进行规定、审核该批货物的标签，并不是按照美国的标签标准制定的，最终导致此产品被通报标签不合格。
“这是大多数企业在制定合同的时候都会有的盲区，企业认为货物运抵目的地即为合同履行完毕，殊不知其后的货物转运都可能给出口企业带来通报风险。企业在今后的合同中，应与客户明确不能将其公司产品直接出口至合约以外的地方，避免张冠李戴，也避免了自己的贸易风险。”出口企业在听取了这番话之后纷纷点头称是。
目前，浦东局不断吸取教训，不断总结经验，通过了解国外技术性贸易措施、建立风险排查机制、提升出口产品质量等有效手段，致力于打造质量至上的“中国制造”。
