虽然尚未正式出台,但任何有关《生物产业发展“十二五”规划》的最新进展都无可避免地牵动着业内人士敏感的神经。
近日,国家发改委产业经济与技术经济研究所所长王昌林透露了我国生物产业“十二五”发展路线图,引发外界强烈关注。依据该路线图,“十二五”期间,我国生物产业将以产业化、市场化、规模化和国际化为重点,通过发展生物医药、生物农业、生物制造、生物能源以及生物服务外包等构建现代生物产业体系。作为战略性新兴产业之一的生物产业,有望在未来5年迎来新一轮上涨行情。
生物医药是重中之重
“十二五”期间,我国将大力发展生物医药产业,力争从医药大国向医药强国突破。据王昌林介绍,未来5年,生物医药的发展将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种。“力争到2015年,百强新药企业销售收入占全行业销售总收入的50%,到2020年能有5家企业进入世界医药百强”。
王昌林表示,生物医药产业保持20%的增速没有太大问题,核心的问题是怎么做强。我国已经是医药产业的大国,现在如何开发拥有自主知识产权的重磅新药、加快重大技术的产业化以及尽快提升我国生物医药的国际化水平才是重点。
目前,全球生物技术专利市场上,美国、欧洲和日本分别占比59%、13类25种182个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中,只有6类9种21个不同规格的产品属于原创,其余均是仿制。
中国生物技术发展中心政策处处长邱宏伟表示,近年来我国生物医药产业增长迅速并初具规模,但企业规模小、技术创新能力较弱,在国际市场上排名前10位的生物技术产品中没有我国的产品。此外,我国每年约3万项重大科技成果的平均转化率仅为20%,实现产业化的不到5%,高校科技成果转化率不到10%,而医药科技成果的转化率更是不足8%。
根据生物产业“十二五‘规划拟定的宏大目标,上述难题在“十二五”期间有望彻底得到解决。该规划明确提出,“十二五”期间要发出新药临床批件等各类批件200以上,新药证书、兽药证书、医疗器械证书等各类证书100个以上。
据透露,目前有关部门还在着手拟定与该规划配套的重大新药创制支持政策,明确重点扶持方向,包括重大新药创制、转基因生物新品种培育、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治、疫苗与抗体产品研究开发、体外诊断重大产品开发、数字化医疗以及生物医用材料。
“新药更多、药物大品种更多、平台国际化、突破关键技术、培育大型企业。” 全国人大常委会副委员长桑国卫这样描绘“十二五”重大新药创制的总体目标。
完善体制机制促产业发展
当前世界各国纷纷加快培育新的经济增长点,为国际金融危机之后重振经济做好准备,生物产业已成为许多国家的重要选择。
据王昌林介绍,“十二五”期间,我国生物医药产业发展的首要任务是加快研发,形成具有国际竞争力的大企业,生物制造要突破原料缺乏和技术不够成熟的制约,生物能源面临的核心问题则是原料和如何提高技术的经济性。此外,要大力发展以生物外包服务业和生物信息业为主体的生物服务业,大力发展具有中国特色的医药研发外包(CRO)并通过积极参与国际生物技术价值链分工逐步提升创新能力。
以目前我国生物产业的基础条件和发展环境来看,要实现上述目标难度不小。尤其是相关体制机制不完善,科研创新、医药卫生、投融资、药品评价、药品定价、转基因市场准入,政府采购等方面的机制改革比较滞后,难以适应大规模产业化的需要。我国生物产业迫切需要一场自上而下的全面变革,为即将到来的庞大市场扫清障碍。